facebook

Тестер герметичности для фармацевтической тары C690М, LabThink

  • Особенности
  • Характеристики

Неразрушающий тестер герметичности упаковки C690M основан на методе испытания разрежением и методе избыточного давления, разработан и изготовлен в соответствии со стандартами ASTM F2338 и другими. Он подходит для выявления следов утечки различных типов упаковок лекарственных средств, таких как флаконы, бутылки с ампулами, бутылки с картриджами, бутылки для инфузии, предварительно заполненные шприцы и т. д.

Краткое описание процесса измерений

Герметизированный образец помещается в ячейку для испытаний, и ячейка вакуумируется. Анализируя изменение давления, измеренное датчиком, можно рассчитать скорость утечки образца. Прибор может автоматически рассчитывать размер имеющегося отверстия в упаковке.

Особенности

  • Многоступенчатое увеличение величины разрежения
  • Два метода испытания, разжижением и избыточным давлением, обеспечивают гибкость для различных типов упаковки
  • Система оснащена автоматическим зажимом для надежного закрепления тестируемой тары
  • Целевой уровень разрежения может быть установлен оператором в зависимости от типов образцов и требований внутренних / международных стандартов
  • Специально изготовленная прозрачная испытательная камера облегчает наблюдение за состоянием образца
  • Встроенный безмасляный вакуумный насос европейского производства, не требующий обслуживания и не загрязняющий окружающую среду (опция)
  • Усовершенствованная технология определения давления, на которую не влияет окружающая среда
  • Усовершенствованная технология автоматической регулировки потока microflow, которая может точно имитировать разные размеры отверстий утечки без ручной регулировки
  • Датчик перепада давления и расходомер имеют сертификат NIST
  • Система может достичь более высокой повторяемости теста ± 1 мкм
  • 12,1-дюймовый встроенный сенсорный планшетный компьютер с ОС Windows
  • График давления отображается в реальном времени, а результаты теста подсчитываются автоматически
  • Скорость утечки рассчитывается автоматически
  • Для вывода результатов испытаний можно подключить универсальный принтер
  • Система оснащена встроенными USB и сетевыми портами для облегчения внешнего доступа и передачи данных
  • Проверено методами компенсации и калибровки
  • Тестер герметичности отвечает требованиям GMP по прослеживаемости данных и удовлетворяет потребности фармацевтической промышленности
  • Электронная подпись разработана в соответствии со стандартными требованиями 21 CFR Part 11