facebook

Тестер герметичності для фармацевтичної тари C690М, LabThink

  • Особливості
  • Характеристики

Неруйнівний тестер герметичності упаковки C690M заснований на методі випробування розрідженням та методі надлишкового тиску, розроблений і виготовлений відповідно до стандартів ASTM F2338 та інших. Він підходить для виявлення слідів витоку різних типів упаковок лікарських засобів, таких як флакони, пляшки з ампулами, пляшки з картриджами, пляшки для інфузії, попередньо заповнені шприци тощо.

Короткий опис процесу вимірювань

Герметизований зразок поміщається в комірку для випробувань, і комірка вакуумується. Аналізуючи зміну тиску, виміряну датчиком, можна розрахувати швидкість витоку зразка. Прилад також може автоматично розраховувати розмір наявного отвору в упаковці.

Особливості

  • Багатоступеневе збільшення величини розрідження
  • Два методи випробування, розрідженням і надлишковим тиском, забезпечують гнучкість для різних типів упаковки.
  • Система оснащена автоматичним затискачем для надійного закріплення тестованої тари
  • Цільовий рівень розрідження може бути встановлений оператором залежно від типів зразків і вимог внутрішніх / міжнародних стандартів
  • Спеціально виготовлена прозора випробувальна камера полегшує спостереження за станом зразка
  • Вбудований безмасляний вакуумний насос європейського виробництва, який не потребує обслуговування й не забруднює навколишнє середовище (опція)
  • Удосконалена технологія визначення тиску, на яку не впливає навколишнє середовище
  • Удосконалена технологія автоматичного регулювання потоку microflow, яка може точно імітувати різні розміри отворів витоку без ручного регулювання
  • Датчик перепаду тиску й витратомір мають сертифікат NIST
  • Система може досягти більш високої повторюваності тесту ± 1 мкм
  • 12,1-дюймовий вбудований сенсорний планшетний комп’ютер з ОС Windows
  • Графік тиску відображається в реальному часі, а результати тесту підраховуються автоматично
  • Швидкість витоку розраховується автоматично
  • Для виведення результатів випробувань можна під’єднати універсальний принтер
  • Система оснащена вбудованими USB і мережевими портами для полегшення зовнішнього доступу й передавання даних
  • Перевірено методами компенсації та калібрування
  • Тестер герметичності відповідає вимогам GMP щодо простежуваності даних і задовольняє потреби фармацевтичної промисловості
  • Електронний підпис розроблено відповідно до стандартних вимог 21 CFR Part 11